Процедура за инспекция преди{0}}препратка на маншета за интраорален скенер за еднократна употреба на Gemeili Tech

Mar 09, 2026

Остави съобщение

I. Подготовка за пред-инспекция

1. Изяснете стандартите въз основа на договор, спецификация и AQL (Критичен AQL=0.0/0.1, Основен AQL=1.5/2.5, Малък AQL=4.0).

2. Подгответе калибрирани инструменти: цифров дебеломер, платформа за тестване на падане, интраорален скенер, тестер за пропускливост (400-700nm) и др.

3. Случайна извадка чрез AQL; изберете проби от различни кашони и запишете подробности.

4. Околна среда за проверка: чиста, 23±2 градуса, 50±5% RH, осветеност ≥500lux, без пряка слънчева светлина.

news-498-368   news-498-368

 

II. Проверка на размера

1. Проверете 10 проби (всички, ако<10) with digital caliper: overall length (±0.5mm deviation), inner diameter (±0.3mm deviation), wall thickness (0.03-0.08mm, max-min deviation ≤0.02mm), and opening elasticity (no tearing, no permanent deformation).

2. Квалификация: Всички размери отговарят на изискванията; без изкривяване или неравномерна дебелина.

3. Обработка на дефекти: Проверете отново-два пъти количеството, ако не отговаряте на изискванията; партида неквалифицирана, ако проблемите продължават.

news-458-346   news-458-344

news-458-344   news-458-344

 

III. Тест за падане на кашон

1. Select 3 cartons; drop by ISTA 3A: height (≤10kg:76cm;10-20kg:61cm;>20кг:46см), 6 позиции (горе/долу/пред/отзад/ляво/дясно).

2. След-тест: Проверете кашона (няма срутване/напукване), вътрешната опаковка (непокътната), ръкавите (без повреда/замърсяване).

3. Отстраняване на дефекти: повторно -тествайте още 3 кашона, ако не отговаряте на изискванията; изисква повторно-опаковане/замяна, ако проблемите продължават.

news-458-344

 

IV. Тест за сканиране

1. Тествайте 5 квалифицирани проби: ръкав на скенер, сканирайте стандартен дентален модел 3 пъти на проба; сравнете със стандартното изображение.

2. Квалификация: Гладко сканиране, ясни изображения (без изкривяване/замъгляване), грешка на точността ≤±0,05 mm, без изплъзване на ръкава.

3. Боравене с дефекти: повторно -тествайте два пъти неквалифицирани проби; разширяване на извадката, ако повече от 1 не отговаря на изискванията; партида неквалифицирана, ако надвишава AQL.

 

 

V. Тест за монтаж

1. Тествайте 10 квалифицирани проби: ръкав/отстранете плавно, приляга плътно (без разхлабване/бръчки), пълно покритие на ключовите части на скенера, без остатъци/разкъсване.

2. Боравене с дефекти: Повторно -проверете два пъти количеството, ако не сте квалифицирани; партида неквалифицирана, ако проблемите продължават.

news-458-344   news-458-344

 

VI. Проверка на пропускливостта

1. Тествайте 5 квалифицирани проби: тестер за пропускливост (400-700nm), 3 точки на проба, средно ≥90%, точкова разлика ≤5%.

2. Боравене с дефекти: повторно -тествайте два пъти неквалифицирани проби; разширяване на извадката, ако повече от 1 не отговаря на изискванията; партида неквалифицирана, ако надвишава AQL.

news-458-344   news-458-344

 

VII. Резюме на окончателната инспекция

1. Обобщаване на резултатите от проверката; партидата е квалифицирана, ако всички елементи отговарят на изискванията, в противен случай вземете преработка/замяна/отхвърляне.

2. Попълнете и архивирайте протокола за проверка.